广东省妇幼保健院婴儿艾滋病感染早期诊断检测试剂及耗材（2024年）项目自主单一来源采购公示

********（以下简称“招标人”）就********采购婴儿艾滋病感染早期诊断检测试剂及耗材（****年）项目拟申请自主单*来源采购，现将本招标活动项目情况予以公示，公示期从****年6月**日至****年7月3日（*个工作日），邀请能够提供满足本项目采购需求和资格条件的供应商进行登记。

*、拟申请自主单*来源采购方式的理由

参照《中华人民共和国政府采购法》第***条规定，采用自主单*来源方式采购，须符合下列情形之*：

（*）只能从唯*供应商处采购的；

（*）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（*）必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额*分之*的；

（*）法律法规规定的其他情形。

罗氏诊断试剂通过了我国****认证，是目前唯*在国内通过认证的婴儿***感染早期诊断检测试剂。根据国家妇幼中心的工作安排，要求统*在全国*大区域实验室使用罗氏诊断试剂开展早期诊断检测工作，从而更好的为预防艾滋病母婴传播工作服务。美国罗氏公司生产的***** *********/****** ** *** 核酸定量检测干血斑新生儿***检测试剂是唯*获得认证注册，而且*********/****** ** *** 核酸定量检测仪与干血斑新生儿***检测试剂为封闭式专机专用，其它设备或试剂均不能配套使用。

综上所述，本项目适用《中华人民共和国政府采购法》第***条第*种情况。根据相关法律法规要求，本次单*来源方式招标采购婴儿艾滋病早期诊断检测试剂及耗材，本项目符合单*来源的适用情形，建议单*来源采购方式。

*、拟采购项目需求

1.采购项目基本情况

1.1、项目名称：********采购电子婴儿艾滋病感染早期诊断检测试剂及耗材（****年）项目

1.2、采购数量：****/人份。

1.3、采购用途：用于婴儿艾滋病感染早期诊断

*、供应商资格条件

1.具备《中华人民共和国政府采购法》第***条规定的条件；

2.必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人；

3.提供有效的《医疗器械经营许可证》；

4.如作为医疗器械管理的，所投产品需具有有效的医疗器械注册证；

5.若为进口出品，应为设备制造厂商或其授权代理商(有售后服务资质)；

6.本项目不接受联合体投标。

*、拟邀请供应商信息

1.供应商名称：************

2.供应商地址：北京市朝阳区安华里*区**号楼2层3***内2**号

*、采购人的名称、地址和联系方式

招标人：********

联系人：***

联系电话：***- ********

联系地址：广州市番禺区兴南大道***号、***号

邮编：******

********

****年6月**日